Системы менеджмента качества

Автоматизация СМК

Системы класса QMS предназначены для компаний, для которых характерны следующие признаки:

•    Требования высокого качества на основе спецификаций заказчика, наличие международных стандартов и норм, государственное регулирование (например, автомобильная, авиационная промышленность, оборонная промышленность, промышленное оборудование, транспорт),
•    Безбумажное производство,
•    Требование или наличие стратегии «Ноль дефектов»,
•    Большая сложность изделий, частые изменения,
•    Жесткие требования к себестоимости,
•    Высокие требования к инвестициям в разработку изделий,
•    Требование прозрачности и наличие показателей качества в производственной отчетности, программа непрерывных улучшений,
•    Контроль качества в разработке, входной контроль, контроль производства и поставок,
•    Перекрестные процессы управления качеством, затрагивающие разные подразделения или филиалы,
•    Сложные задачи в области PLM и SCM включая:
 o    Сложный состав изделия (BOM), сложный производственный процесс и/или цепочки поставок (в частности OEM и поставщики первого уровня),
 o    Большое количество новых изделий (например, модификаций, исполнений, короткое время цикла, постоянные инновации),
 o    Распределенное производство и поставщики.

Функциональность построена на цикле PDCA (Plan — Do — Check — Act) или цикле Деминга. Этот же цикл лежит в основе основного стандарта в области менеджмента качества ISO 9001, а также ряда отраслевых стандартов: IATF 16949 (автопром), ISO TS 22163 (IRIS – железнодорожная промышленность), EN/AS 9100 (авиация), ГОСТ РВ 15.002 (оборонная промышленность), СТО ГАЗПРОМ 9001 и др. 
Стадия Рlan (планирование) должна начинаться на ранних стадиях проектирования, когда в изделие закладываются требования по качеству и планируются методы их достижения (APQP), выполняется анализ рисков и последствий потенциальных отказов (FMEA). Далее, при подготовке технологии производства создаются планы контроля.

На стадии Do (выполнение) выполняется собственно контроль, в ряде случаев осуществляется статистическое управление процессами (SPC). Производственные модули способны получать данные для контроля в электронном виде.

На стадии Check (анализ) производится анализ данных контроля различными методами, создаются отчеты. Несоответствия, выявленные на этапе контроля, автоматически фиксируются.
На стадии Act (реагирование) выполняется анализ несоответствий для поиска корневых причин и планирования корректирующих и предупреждающих действий по изменению конструкции или технологии. После чего цикл PDCA повторяется.
 

Возможны 2 решения...